Erkek Tipi Kellik İçin Tarihi Gelişme: Clascoterone Tedavisinde Faz III Sonuçları Aşıyor
Erkek tipi saç dökülmesine yönelik Clascoterone ilacı Faz III çalışmalarında yüksek başarı gösterdi ve yan etkileri düşük bulundu.
Erkek Tipi Kellik İçin Yeni Dönem Başlıyor
Dünya genelinde yaklaşık 2 milyar erkeğin yaşadığı erkek tipi saç dökülmesi, yıllardır sınırlı tedavi seçenekleri nedeniyle büyük bir sorun olmaya devam ediyordu. Saç ekimi ve mevcut ilaçlar dışında etkili bir çözüm sunulamaması, beklenen tıbbi ilerlemeyi geciktiriyordu.
Ancak Clascoterone adlı yeni ilaç, bu alanda uzun yıllar sonra çığır açan bir gelişme olarak değerlendirildi.
Faz III Çalışmalarında Beklentileri Aşan Sonuçlar
Topikal yani cilde uygulanan formda geliştirilen Clascoterone, Scalp 1 ve Scalp 2 adlı iki geniş kapsamlı Faz III çalışmasıyla gündeme geldi. ABD ve Avrupa’da toplam 1.465 hasta üzerinde gerçekleştirilen araştırmalar, tedavinin etkisini açık biçimde ortaya koydu:
Scalp 1 çalışmasında saç yoğunluğunda yüzde 539 artış
Scalp 2 çalışmasında yüzde 168 artış
Uzmanlar, bu sonuçları erkek tipi kellik tedavisinde “şimdiye kadarki en umut verici veriler” olarak nitelendiriyor.
Düşük Yan Etki Profili Dikkat Çekiyor
Tedavinin bir diğer önemli özelliği, güvenlik düzeyinin yüksek olması. Clascoterone’un yan etkilerinin plaseboya yakın seviyede olduğu belirtildi. Bu durum, özellikle minoksidil ve finasterid gibi mevcut ilaçların yan etkilerinden çekinen hastalar için önemli bir avantaj sunuyor.
Hedef: DHT’yi Saç Kökünde Etkisiz Hale Getirmek
Erkek tipi saç dökülmesinin temel nedeni, saç köklerinin DHT hormonuna aşırı duyarlılık kazanması. Clascoterone’un farkı ise bu hormonun sistemik etkilerine dokunmadan yalnızca saç kökü düzeyinde çalışması. Tedavi, vücutta hormon dengesine müdahale etmiyor; saç kökünde DHT’nin neden olduğu dökülmeyi bloke ediyor.
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky, bu verilerin “tarihi bir adım” olduğunu belirterek tedavinin önemine dikkat çekti.
FDA ve Avrupa Onay Süreci 2026’da Başlıyor
İlacın güvenlik izlem sürecinin 2026 baharında tamamlanması öngörülüyor. Ardından hem ABD Gıda ve İlaç Dairesi hem de Avrupa İlaç Ajansı’na eş zamanlı onay başvurusu yapılacak. Sürecin olumlu sonuçlanması halinde Clascoterone, yaklaşık 30 yıl sonra erkek tipi kellik için geliştirilen ilk yeni tedavi olarak tarihe geçebilir.
Yeni Tedavi Milyarlarca Erkeğe Umut Olabilir
Dünya genelinde 1,2 ila 2 milyar erkeği etkileyen bu yaygın sağlık sorunu, hedefe yönelik bu yeni ilaçla daha etkili ve güvenli biçimde tedavi edilebilir hale gelebilir. Tıp dünyası, Clascoterone’un resmi onay sürecini yakından takip ediyor.
